Fentanilo contaminado: nueve muertes bajo investigación y una denuncia penal contra HLB Pharma
La ANMAT suspendió las operaciones de HLB Pharma y su laboratorio asociado tras detectar un lote de fentanilo contaminado que fue administrado a pacientes en terapia intensiva. El brote, vinculado a bacterias resistentes, dejó al menos nueve fallecidos y derivó en una denuncia penal ante la Justicia Federal
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) denunció penalmente a la firma HLB Pharma Group S.A. y a su asociada Laboratorios Ramallo S.A., luego de confirmar la presunta responsabilidad de un lote contaminado de fentanilo en un brote infeccioso que afectó a 18 pacientes, de los cuales nueve fallecieron en un hospital de La Plata.
La medida fue formalizada mediante la Disposición 3158/2025, publicada en el Boletín Oficial, e incluye la suspensión total de las actividades productivas y comerciales de ambas compañías. La causa penal recayó en el Juzgado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, con intervención de la Secretaría N.º 1, dirigida por la Dra. Sandra Mañanes.
Infecciones graves en pacientes críticos
El episodio sanitario tuvo su epicentro en el Hospital Italiano de La Plata, donde se reportaron los primeros casos de neumonía por bacterias multirresistentes. La investigación identificó como fuente de contagio un lote de fentanilo inyectable producido por HLB Pharma (lote 31202, vencimiento 09/26, Certificado N.º 53.100), contaminado con Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, ambas bacterias con capacidad de producir metalobetalactamasa (MBL), una enzima que anula la efectividad de los antibióticos convencionales.
Las autoridades sanitarias calificaron el incidente como crítico, y confirmaron que el uso del fármaco en pacientes hospitalizados "de alta vulnerabilidad" pudo haber sido determinante en el desenlace fatal de al menos nueve personas.
La denuncia fue presentada el 12 de mayo de 2025 por la ANMAT ante la División Delitos Contra la Salud Pública de la Policía Federal
Irregularidades en la producción
Las inspecciones realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) en las plantas de HLB Pharma (San Isidro) y Laboratorios Ramallo (Ramallo) revelaron múltiples fallas graves:
Uso de ampollas plásticas no autorizadas
Ausencia de estudios de estabilidad y validación de procesos
Documentación incompleta
Presencia de productos no registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), como Propofol HLB y Dopamina HLB
Falta de trazabilidad en medicamentos sensibles
El informe técnico concluye que los productos no cumplen con los estándares mínimos de seguridad y eficacia, y que su uso representa un riesgo sanitario inaceptable.
Acciones legales en curso
La denuncia fue presentada el 12 de mayo de 2025 por la ANMAT ante la División Delitos Contra la Salud Pública de la Policía Federal, con sede en Villa Lugano. El sumario penal, caratulado como "Delito contra la salud pública", quedó asentado bajo el N.º 1329-71-000.176/2025.
En paralelo, el Instituto Malbrán analiza las muestras contaminadas para confirmar la identidad exacta de las cepas bacterianas involucradas. El Ministerio de Salud, encabezado por Mario Lugones, respaldó las medidas adoptadas y destacó que se busca "proteger a la población de riesgos sanitarios críticos".
Un historial de advertencias y sanciones
La ANMAT venía tomando medidas progresivas contra HLB Pharma a lo largo del año:
| Febrero 2025 | Dopamina | Prohibición por irregularidades en trazabilidad |
| Abril 2025 | Propofol | Retiro total por sospecha de falsificación |
| Abril 2025 | Diclofenac y Morfina | Prohibición por contaminación cruzada |
| Mayo 2025 | Fentanilo | Prohibición por contaminación con bacterias multirresistentes |
Estas acciones fueron justificadas por el riesgo directo sobre la seguridad del paciente, en particular en unidades de cuidados intensivos.
Los empresarios detrás de la firma
Los responsables de HLB Pharma, Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, cuentan con antecedentes judiciales y comerciales complejos. Ambos estuvieron vinculados a la "Mafia de los Medicamentos", una red ilegal de distribución denunciada por la exministra Graciela Ocaña. Además, fueron propietarios del Laboratorio Apolo, quebrado en 2016 tras una explosión en su planta de Rosario, que dejó cinco heridos.
Durante la pandemia, HLB Pharma cobró notoriedad por su participación en negociaciones para distribuir la vacuna Sputnik V, pese a los cuestionamientos previos sobre su historial sanitario.